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达州市食药监局开展无菌及植入类医疗器械专项检查

2018-12-03 09:18:35        来源:中国食品报网

  中国食品四川讯 为加强无菌和植入性医疗器械监的监管工作,近日,达州市局开展了无菌和植入性医疗器械经营专项监督检查。检查重点为医疗器械购进渠道是否合法,是否落实索证索票和进货验收制度,进货查验记录是否真实完整;医疗器械储运条件是否符合要求;是否有使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。

  本次专项检查发现3家医院对医疗器械质量管理重视程度不够,未严格落实医疗器械购进验收制度、未按规定索证索票并保存。执法人员当即要求这3家医院进行限期整改,给予警告处罚,并对3家责改单位进行了复查,目前已完善了医疗器械购进验收制度,并按规定对使用医疗器械索证索票并保存。此次专项检查,进一步规范了医疗器械使用秩序,督促使用单位有效落实《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,规范使用单位质量管理意识和水平,保障人民医疗器械使用安全。 (蒋雪)

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