抚州市食药监局三措并举改进食药监管工作方式

　　中国食品报网讯　中央实施简政放权以来，国家食品药品监督管理局就食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械“四品一械”出台了一系列简政放权的政策法规，省食品药品监督管理局也将大部分的行政审批职能及时下放至市（区）及县。为简化办事流程，缩短审批时间，提高办事效率，方便群众办事，让群众不跑路、少跑路，在家门口办成事，真正解决服务群众“二头跑”、“最后一公里”问题，近期江西省抚州市食品药品监督管理局推出了一系列的工作举措：

　　一是梳理。共梳理行政权力行政处罚类152项、行政强制类4项、行政确认类3项、行政审批类12项。

　　二是简政。结合新修订的《医疗器械监督管理条例》于今年6月1日正式实施，该局对三项医疗器械审批事项实行了备案制。即第一类医疗器械产品由原来的产品注册变更为备案、第一类医疗器械生产由原来的省局生产许可变更为市局备案，第二类医疗器械经营由原来的许可变更为备案，并公开承诺实施当场办结，由窗口当场受理，形式审查，资料完整的当场核发备案赁证，减少了现场审查环节，大大地缩短了审批时限。为缩短药品经营许可（含零售及零售连锁）、第三类医疗器械经营许可时限，由行政服务中心统一通知、统一发证，做到一个窗口对外，只需一次递交申请材料，一次拿证即可。

　　三是放权。将152项行政处罚权、4项行政强制权、9项行政审批权下放县（区）局。同时根据禁毒工作的要求，为避免麻醉药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品的流弊，保留了麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和第一类精神药品邮寄证明核发、药品零售连锁企业申请第二类精神药品和医疗用毒性药品经营许可4项权力。因县（区）无相应的食品药品检验机构保留了食品、保健食品的质量确认，药品、药包材、医疗器械的质量确认，化妆品的质量确认3项确认权。

　　该局还进一步改善服务，创新工作方式，采取预约解答、短信提醒、上门指导等服务方法，对承担的行政审批事项进行全面提速。