江西省扎实推进医疗器械不良事件重点监测工作

    中国食品报网讯　为推进江西省医疗器械不良事件重点监测工作，及时发现和控制医疗器械风险，江西省药品不良反应监测中心采取多项措施扎实推进该项工作。

    一是明确职责和要求。一方面由省食药监局和省卫计委联合下发了《关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知》，明确各级食品药品监督管理局、卫生局和药品不良反应监测中心工作职责和具体要求。另一方面组织省内临床专家针对胆管引流管、硬脑膜补片以及冷冻治疗仪三个品种的监测工作实施方案进行研讨，提升了方案的科学性和可行性。

    二是积极动员部署工作。召开全省医疗器械不良事件重点监测工作座谈会，及时传达有关文件精神，积极动员，统一部署，有效推动该项工作全面展开。

    三是开展调研和文献检索。在对省内医疗机构、生产企业进行充分摸底调查的基础上，选取使用量大或不良事件发生数量较多的生产企业或医疗机构开展调查，充分掌握重点监测品种的基本情况。同时，积极查找相关文献及国内外警示信息，为重点监测打好基础。

    四是重新研发医疗器械不良事件重点监测上报系统。实现医院电子病历系统与国家药品不良反应监测系统自动化耦合，有效提升我省医疗器械不良事件监测报告真实性和及时性，实现大数据收集和监测信息共享，为重点监测工作提供充足的信息基础。

    五是加强宣传培训。利用网络、简报以及走进社区、医疗机构、生产企业等方式，积极宣传重点监测相关知识。分层次组织相关监测人员开展重点监测工作业务培训，提高监测报告质量，提升监测人员业务水平，丰富监测手段。