2014-08-26 08:19:43 来源:中国食品报网
中国食品报网讯 近年来,江西省靖安县食品药品监督管理局坚持以“依法监管,保证需求,防止流入非法渠道”为目标,加强对辖区内各经营使用单位特殊药品管理,保障特殊药品的合法需求,维护社会稳定,截止目前没有发生特殊药品流失情况。
一是着力于各项特殊药品法规、制度宣传培训力度,强化第一责任人的意识。通过日常监督检查、专题培训等形式现场对企业负责人、特殊药品管理人员的法律法规和业务知识进行培训,不断提高经营使用单位的责任意识、守法意识和自律意识。同时,充分利用食品药品知识大讲堂、禁毒宣传日、社区展板等形式向公众宣传有关特殊药品的基本常识,促使公众自觉参与到特殊药品的群防群治工作中来。
二是着力于现场检查频次和成效,不断完善特殊药品长效监管机制。针对不同类型的特药经营使用单位的监督检查,有计划地开展日常监督检查和各类专项检查,做到“年初有计划,检查有成效”。经营企业重点检查其药品购进渠道、质量管理、贮存条件、销售对象档案及销售去向等情况;使用单位重点检查特殊药品的制度建立、进货验收、安全管理及使用登记等内容,确保做到票、帐、物相符,监督检查覆盖率达100%,力争消除安全隐患,确保特殊药品安全。
三是着力于发挥特药电子监管网作用,做到实时监控。充分发挥特药网实时监控作用,督促经营使用单位按要求实时上传麻醉、精神类药品的进、销、存情况,通过分析特殊药品流向,对可疑流向进行跟踪抽查,并与周期性现场检查相结合,提高监管针对性,实现特殊药品流向实时监控。
四是着力于特殊药品复方制剂监管,督促规范经营。重点对含特殊药品复方制剂的采购渠道、验收管理,资质的审核及证明材料留存、票据管理、药品销售流向、结算资金流向等进行检查;药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,检查其是否严格执行处方药与非处方药分类管理的有关规定,是否遵守非处方药一次销售不得超过5个最小包装的规定,是否完善专项销售记录等,确保含特殊药品复方制剂不流入非法渠道。
五是着力于发挥相关部门间联动机制,提高监管效能。进一步加强与卫生、公安等部门的密切配合。配合卫生部门开展医疗机构麻精药品联合检查;配合公安部门坚决打击非法经营、使用易制毒类药品的犯罪行为,进一步完善特殊药品协作联动机制。强化对经营、使用单位特药管理的引导和监督,构建责任到人、层层监管的无缝隙监管格局,提高监管效能。
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