江西省使用信息化手段全面启动医疗器械重点监测工作

    中国食品报网讯 据江西省食品药品监督管理局获悉，为落实国家食品药品监督管理总局关于医疗器械不良事件重点监测工作的部署，进一步推动我省医疗器械不良事件重点监测工作，省食品药品监督管理局自主研发了“江西省医疗器械不良事件重点监测信息系统”。

    该系统实现了我省三个重点品种（胆管引流管、冷冻治疗仪、硬脑膜补片）监测数据的集中收集和评价，由监管机构和上报机构两个平台和报告、审核、查询统计三大功能模块组成，力争对重点品种进行高效监测并取得如下成效：

    进一步落实医疗机构重点监测上报职责，提升报告数量。实现重点品种的监测与全品种日常监测工作“同网络、同机构”的模式，降低医疗机构在开展重点监测工作中因信息不对接导致迟报、漏报甚至不报等问题，实现报告数量大幅度增长。

    规范医疗机构医疗器械重点监测行为，提升报告质量。按照国家药品不良反应监测系统中可疑医疗器械不良事件监测报告填写要求进行规则预设，严格规范报告填写，实现报告质量显着提升。

    有效利用数据开展相关科研工作，深化监测水平。借助该系统强大的数据存储、查询功能，进行科学分析及评价，合理利用监测数据和信息开展相关科研工作，推动我省医疗器械不良事件监测工作深入发展。

    为规范使用该系统，顺利实现重点监测电子信息化，近日，省局在南昌举办该系统的使用专题培训。经过培训，各监管部门、监测机构以及上报单位均已熟悉该系统的各种功能以及在实际工作中的应用。