吉安县食药监局加强对高风险医疗器械监督检查

    中国食品报网讯 据吉安县食品药品监督管理局获悉，今年以来, 吉安县食品药品监督管理局把一次性无菌医疗器械、植入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等为重点，进一步加强对高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查。该局共派出执法人员185人次，检查医疗器械经营企业8家，药品零售企业52家，医疗机构24家，共查处无证经营医疗器械案件3起，查处经营使用过期医疗器械案件3起。针对检查时发现的购进时未索取产品资质、未建立完整的购进验收记录、个别企业质量管理人员未在职在岗、一次性使用医疗器械贮存条件不符合要求、医疗器械在仓库内直接接触地面保存等问题，该局共下发《责令改正通知书》12份，责令相关单位限期整改。