2014-12-10 12:52:52 来源:九江市食品药品监督管理局
今年以来,浔阳区局一直十分重视药械不良反应(事件)监测工作,采取“四到位”的措施,推进药械不良反应监测工作,药品不良反应上报363例,医疗器械不良事件上报41例,提前超额完成了监测任务。
培训到位。组织对辖区药械经营、使用单位的163名不良反应监测人员进行了集中培训,重点培训了不良反应监测的目的和意义及不良反应报表的填报;注册到位。该局要求辖区药械使用、经营单位均要注册不良反应监测基层用户,对新开办的药械经营企业要求必须注册到位才符合经营要求。截止目前,共注册不良反应监测基层用户96家,其中大型医疗机构及三级药品零售企业注册到位达100%;使用到位。该局要求注册的不良反应监测基层用户必须学会使用,实施网上即时填报,保证发现的不良反应能及时上报。目前,该区注册的基层用户大部分能实行自行填报不良反应报表并上传;指导到位。在日常检查过程中该局工作人员对药械不良反应监测人员进行现场指导,特别是对报表填报的质量和要求进行详细地讲解;同时在该局建立的药械QQ群中不定时对不良反应监测人员提的问题进行指导、帮助,逐步提高监测人员工作水平。
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