2014-12-26 12:56:40 来源:中国食品报网
中国食品报网讯 据本网记者自上犹县食药监局获悉,江西省上犹县为进一步推动医疗器械不良事件监测体系建设,丰富医疗器械不良事件监测和评价手段,提高监测效能,保障公众治疗安全,近年来,江西上犹县食药监局拓宽思路,多举措狠抓医疗器械不良反应监测工作。
强化领导,部门通力协作。上犹县食药监局与县卫生局通力协作,成立上犹县医疗器械不良反应监测领导小组和监测中心,督促医疗机构及时上报监测任务。
拓宽监测范围,明确责任。在全面掌握全县涉械情况的基础上,将全县监测点从最初的县城二级医院延伸到乡镇卫生院,各监测点明确监测工作分管领导和监测员,主动收集、报告医疗器械不良反应事件。
创新监管方法。将医疗器械不良反应事件报告和监测工作纳入医疗机构医疗质量考核和信用等级评定的重要内容,加大对涉械单位不良反应上报的督促和指导力度。通过定期召开协调工作会议、建立考评奖励机制,不断完善工作机制,提高监测人员的工作积极性。
严格规范要求。对各医疗机构上报的不良反应报告的准确性、完整性开展评审,提高不良反应事件报告的质量。
截至目前,全县共上报医疗器械不良反应事件87例,超额完成了上级部署的任务。
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