南昌食药监局西湖分局开展体外诊断试剂专项检查

    中国食品报网讯 为进一步加强体外诊断试剂的管理，规范诊断试剂经营使用行为，确保诊断试剂安全有效，近日，西湖分局针对辖区内体外诊断试剂的经营使用情况开展专项检查。

    此次检查对象为辖区体外诊断试剂经营企业和使用体外诊断试剂的医疗机构，重点检查内容为是否经营使用无证、过期产品；产品储存条件及标识标签是否符合要求；是否存在从无证单位购进行为等。
    检查分为三个阶段：一是通过网络、电话等途径，将检查目的及具体要求告之被检查单位，要求各自按照风险自查表上所列项目开展自查；二是根据前期的自查情况，对辖区内所有的体外诊断试剂经营企业和使用单位开展监督检查，对照上报的风险自查表及其整改情况进行核查，对检查中发现的违法违规行为依法进行处理；三是对专项检查进行总结，对存在问题的单位进行跟踪检查。
    目前南昌食药监局西湖分局正按照专项检查的时间节点要求稳步推进第一阶段工作。